API原料药精烘包三合一干燥机 工艺流程
API原料药精烘包三合一干燥机是在一个容器内可先后完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多种单元操作的多功能设备，具有简化流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点，同时可使整个产品生产过程的洁净厂房面积大幅度减少，大大降低客户的基础投资费用，广泛用于制药、、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业，特别适用于洁净度要求高，小批量多品种的生产场合。
(1) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；
(3) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；
(4) 干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的；
(5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料；
(6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
(7) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
API原料药精烘包三合一干燥机 适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合；全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如：双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合；四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来，无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API原料药精烘包生产线的设备。
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。
过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤，其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机，采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。
其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式，其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体，但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险化学品生产特性，以免影响到危险化学品的稳定性。
以上信息由专业从事金属络合染料干燥机报价的无锡市双瑞机械于2024/5/7 9:11:41发布
转载请注明来源：http://shanghai.mf1288.com/shaungrui2016-2748388564.html
